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龍伍智造 · 潔凈 精準 曲線 模組
CY-MH-150C 臭氧滅菌箱
修訂/版本:Q/02-LON5.V2.00-2017.01
關鍵詞:工作服 工器具 對開門 制藥 生物 保健品 玻璃器皿、西林瓶、鋁蓋、金屬器具 工具等滅菌
愿與提供「放心和安全」并注重「高品質」的生產者一起前行
■ 以臭氧氣體為滅菌源,在常溫下無死角對物料進行滅菌,消除微生物;
■ 制藥/化工/保健品 玻璃器皿、西林瓶、鋁蓋、金屬器具工器具等物品的滅菌;
■ 制藥/化工/保健品 器皿、器具等物品的微生物的代謝產物、細菌尸體及內毒素的去除;
■ 熱源的主要污染途徑注射用水,注射用水易被空氣或含塵空氣中的微生物污染;
■ 如右旋糖酐水解蛋白或抗生素等藥物及葡萄糖、乳糖等輔料,在儲藏過程中因包裝破損而易污染。
■ 容器、用具、管道與設備按照GMP要求認真清洗處理,否則容易導致細菌污染;
■ 制備過程與生產環境未達GMP要求、操作時間過長、產品滅菌不及時或滅菌未達要求等級均可增加細菌污染的機會,從而可能產生熱源;
■ 輸液器具(輸液瓶、乳膠管、針頭與針筒等)污染而引起細菌;
微生物及其代謝產物會產生一種內毒素,如革蘭氏陰性細菌、霉菌、病毒,由磷脂、脂多糖和蛋白質所組成的復合物,存在于細菌的細胞膜和固體膜之間。對三個菌種做的實驗(C3000、63501、98001)21℃條件下, 滅菌時除10-1濃度的枯草芽孢桿菌尚有少量存活外,其余微生物皆被殺滅,調整濃度和相對濕度52℃下,可殺滅上述三種微生物,濃度調整相對濕度為:47℃,可完全殺滅上述三種微生物,對于霉菌—白色念珠菌基本可以完全殺滅,在實際使用中由于污染物質的生物負載不可能達到上述檢測的濃度,另外潔凈廠房內相對濕度一般為45-65℃,污染物品的滅菌最佳臭氧濃度可適度降低。
技術特點:領先的技術,實現臭氧滅菌柜的動態百級和優良的溫度均勻性
■ 機動門采用了安全穩定的氣動啟閉密封系統,能夠保證門的良好密封,簡便實用,有效地避免了滅菌物品被污染;
■ 裝備的進風、排風系統,和腔體一側都裝有H13級別的耐高效過濾器,過濾效率達到99.99%,保證腔室內達到百級;
■ 腔體主過濾器采用了創新的組合式密封工藝,在有效提高產品效率的同時,使其拆卸維修更加簡便;
■ 腔體內部層流板采用獨特的孔分布來控制水平層流風,有效地提升了熱能利用率和溫度均勻性;
■ 設備采用了先進的全自動控制系統,自動控制溫度,自動保持內腔正壓;
■ 獨立的超溫保護系統,有效的保證設備安全;
■ 本產品預留有多功能驗證接口可以進行塵埃粒子驗證測試與溫度分布測試等;
■ 腔體主過濾器設有DOP驗證口;
■ 多種冷卻方式,提高工作效率
臭氧滅菌類屬于生物化學氧化反應。臭氧氧化分解了細菌內部葡萄糖所必須的酶;也可以直接與細菌、病毒發生作用,破壞其細胞壁和核糖核酸,分解DNA、RNA、蛋白質、脂質類和多糖等大分子聚合物,可以滲透到胞膜組織,進入細胞膜內的內部脂多糖于外膜脂蛋白發生反應,使細菌的物質發生通透性畸變,導致細胞的溶解死亡,并且將死亡菌體內的遺傳基因、寄生菌種、寄生病毒粒子、噬菌體、支原體及熱原(細菌病毒代謝產物、內毒素)等溶解變性滅亡。
將原料或工件放置在料盤或托架上,由物料車融入干燥腔內,預先根據物料或工件特性設置好所需要的相關參數,關閉箱門,開啟臭氧,系統開始工作;當物料或工件進入箱體后,系統根據用戶設置的參數運行,工作腔內充滿高濃度的臭氧能量,系統將工作腔內空氣置換成臭氧氣體,臭氧氣在箱內循環,平衡箱內溫度均勻性,以達到徹底·無殘留的滅菌狀態。
“龍伍”臭氧滅菌箱采用程序化數字控制技術,高濃度自凈化臭氧設計,可根據物料和工件特性,實現物料和工件/箱內臭氧濃度之間恒量調節,減少物料和工件濃度置換處理死角,實現高品質的滅菌處理;具有熱處理能強、滅菌無死角、臭氧濃度高、功耗低等優點。
■ 構造簡單,易于檢查、清掃、操作、維護;
■ 在普通環境下使用,對開門互鎖設計,能夠確保烘箱內部等級達到 Class 100,防止由于誤操作而引起的不符合GMP要求的事故發生;
■ 箱體內周全氬氣保護性密焊,內部無死角、無銳角,耐氧化硅膠密封鎖緊;
■ 箱體內SUS304#或SS316L不銹鋼,機體無微塵顆粒產生;
■ 平面水平由左側向右送風,經高溫高效H.E.P. A過濾器過濾,過濾效率99.9%;
■ 圓弧角特殊風道設計,進出風口經高效過濾,防外界對內部的污染,自啟閉電子風門;
■ 強制送風循環方式,變頻智能調節風量,雙風道循環結構,溫度場分布均勻;
■ 空載滅菌柜內各點的濃度在每次滅菌過程中的差值≤±1ppm;
■ 批次質量管理、缺陷分析功能,可有效正向促進企業產品質量;
■ 過程化質量管理控制、經得起質量溯源的安全設備;
■ 裝置上留有GMP驗證接口。
低壓電解 高濃度臭氧機
低壓水解 高濃度臭氧消毒機
低壓水解 高濃度臭氧水機
蛋白分離器
活性水處理過濾器
全自動滾筒微過濾機
臭氧發生器
養殖水消毒機
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